南阳市食品药品监督管理局行政许可

一、一类麦克匪特斯氏疗法器械的自动记录器和称许

(i)因为

《麦克匪特斯氏疗法器械留下印象规章》月的第四日,境内的第一类麦克匪特斯氏疗法器械由,称许后的麦克匪特斯氏疗法器械自动记录器显示。

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局麦克匪特斯氏疗法器械接管科

(三)正大光明领导者的正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:李金朝副理事联系听筒:62232399

独有的正大光明人:李一达到目标麦克匪特斯氏疗法器械接管部理事

     联系听筒:63239857

(四)行政顺序

          ↓

(五)申报重要的

1、自动记录器专心致志;

2、制成品职业资质显示;营业执照复本;

3、敷的产生详述和阐明;

4、产生片面功用实验泄漏;

5、对存在资源制约和素养管理帽的扮演;

6、产生专心致志阐明书;

7、做重要的事实的单一的使通行国务的。

(六)欢迎报价时期

法定时期:20个时期

欢迎报价时期:20个时期

(七)免费详述

(八)担保的模型

显示

(九)文章管理的模型

欢迎报价件

(十)商请教:63239857

(十一)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室:62232355

二、《麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保》(居第二位的类)、更动、换证审批

(1)法度粉底

麦克匪特斯氏疗法频率调制担保规章、十三岁、十九岁、二十一、二十四岁条

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局麦克匪特斯氏疗法器械接管科

(三)正大光明领导者的正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:李金朝副理事联系听筒:62232399

独有的正大光明人:李一达到目标麦克匪特斯氏疗法器械接管部理事

     联系听筒:63239857

(四)行政顺序

 

(五)申报重要的

申办麦克匪特斯氏疗法器械担保

(1)麦克匪特斯氏疗法频率调制担保专心致志;(2)职业指定预先付款把关书复本或;(3)公司条例;(4)拟办职业体制和行使职责构架图;(5)麦克匪特斯氏疗法器械职业职工名单、河南麦克匪特斯氏疗法频率调制职业根本事件留下印象F、职业策略策略表、产生和资质为设计情节运转显示;(6)各式各样的素养管理零碎的容量;(7)经纪位和仓库栈的书面显示;(8)职业经纪第三种麦克匪特斯氏疗法器械,为要管理的产生给予通信的的鉴定合格;(9)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

更改批准

1、应做素养董事的更动:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)职业特征硬拷贝和职业特征硬拷贝。;(5)新素养董事的身份证、毕业显示或技术职称显示硬拷贝、与原单位破除工役制相干的显示或其它显示此外个体简历;(6)更动地皮书面显示;(7)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

2、更动管理地址、仓库栈地址(包含destorer),应做:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)职业特征硬拷贝和职业特征硬拷贝。;(5)更动地皮书面显示;(6)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

3、兑换(附带说明)经纪余地,应做:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)职业特征硬拷贝和职业特征硬拷贝。;(5)素养董事显示、个体简历及身份证硬拷贝;(6)复核鉴定合格单位鉴定合格委托书。,原文返乡、第三类麦克匪特斯氏疗法器械制成品(经纪)职业担保、的营业执照复本硬拷贝(堵漏职业海豹、三测定型的产生留下印象证及相干的硬拷贝;(7)更动地皮书面显示;(8)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

更动留下印象

1、更动职业指定,应做随后重要的:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)职业特征硬拷贝和职业特征硬拷贝。;(5)工商行政部门机关号的《职业指定更动把关传单书》或更动后的《营业执照》复本硬拷贝、董事会成功实现的事案或全体的隐名成功实现的事、顾虑负债和负债日志;(6)经纪位和仓库栈的书面显示;(7)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

2、零钱法定代理人,应做随后重要的:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)一份新的职业特征的营业执照硬拷贝;(5)隐名大会成功实现的事、对公司条例的改正(由新的法度代表签名)、股权让协定、顾虑负债和负债日志此外拟任法定代理人的身份证硬拷贝;(6)经纪位和仓库栈的书面显示;(7)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

3、兑换职业的领导者,应做随后重要的:(1)更动经纪担保专心致志;(2)给予电子版本;(3)对麦克匪特斯氏疗法器械经纪担保为电影写剧本硬拷贝、复本为电影写剧本;(4)一份新的职业特征的营业执照硬拷贝;(5)对个体在职业正大光明使服役公文、奖状或技术职称证和身份证硬拷贝;(6)经纪位和仓库栈的书面显示;(7)给予重要的的事实的单一的使通行国务的。

敷补发担保

(1)麦克匪特斯氏疗法频率调制担保互通式立体交叉专心致志;(2)给予电子版本;(3)堵漏本职业特征的《麦克匪特斯氏疗法器械经纪职业担保》正、复本硬拷贝;(4)职业特征硬拷贝和职业特征硬拷贝。;(5)《麦克匪特斯氏疗法策略根本事件留下印象表》;(6)职业法定代理人、职业正大光明人身份证硬拷贝;(7)素养董事显示或技术职称(资历)显示、身份证及个体简历;(8)经纪位和仓库栈的书面显示;(9)假定是敷显示的专心致志,Ori的实质,还需求通信的的重要的。;(10)做重要的事实的单一的使通行国务的。

(六)欢迎报价时期

法定时期:30个时期(创办);15至20个时期(零钱)

欢迎报价时期:15至20个时期

(七)免费详述

(八)担保的模型

显示

(九)文章管理的模型

欢迎报价件

(十)商请教:63239857

(十一)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室:62232355

三、两类选定的称许的精神药品(批发)单位

(i)因为

麻醉的和精神药品管理条例、《麻醉的和精神药品经纪规章(试验)》国食药监安【2005】527号

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局安监科

(三)正大光明领导者的正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:刘琳莱副理事联系听筒:62232388

独有的正大光明人:邹军平安监督部理事

     联系听筒:62232366

(四)行政顺序

 

由职业的发行机关和
药品经纪担保在通信的门店的经纪余地
意见

 

(五)申报重要的

(1)职业填写选定的管理专心致志。

(二)做的重要的

1、《药品经纪担保》堵漏职业海豹、《职业团体营业执照》、该详述的药品管理管理显示复本;2、计划从事于居第二位的类批发的铺子清单,《药品管理担保》光屁股盖印、营业执照硬拷贝,此外职业举行划一换得、划一发出、划一管理国务的;3、职业和铺子掌管、素养正大光明人、居第二位的类精神药品的特别管理;4、职业、ST市居第二位的类精神药品平安管理系统,平安策略明细;5、职业平安管理和向药品监督管理机关或等等选定的机构顺从经纪人的使联播阐明重要的和服侍守则。

(六)欢迎报价时期

法定时期:20个时期

欢迎报价时期:20个时期

(七)免费详述

(八)担保的模型

担保公文

(九)文章管理的模型

欢迎报价件

(十)商请教:63239857

(十一)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室:62232355

四、药品管理(批发)担保

(1)法度法规的依

《中华人民共和国药品管理法》第十四岁条;《中华人民共和国药品管理法履行条例》(中华人民共和国国务院令309号)第十二条;《药品经纪担保规章》(第6号召)。

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局市价接管科

     经营地皮:南阳长江路

(三)领导者分工、正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:副理事Mao Wei联系听筒:62232369

独有的正大光明人:张瑞环流科首座联系听筒:62232386

(四)对立人做的重要的

《药品经纪担保》(批发)专心致志,得详述的构想出给予制约。,有理规划,手边的依靠机械力移动根本的,并给予随后重要的:

(一)拟创办药品批发职业的申办人向市行政审批服务性的中心理处置监局窗口提议筹建敷的,需求做随后重要的

1、敷人的敷;

   2、配药学职业专心致志的编制;

3、职业法定代理人、职业正大光明人、素养正大光明人、素养管理棉纸正大光明人的身份证、学历显示、原资历显示或技术职称、硬拷贝及个体简历;

   4、营业地皮和仓库栈的地理安置;

 5、职业法定代理人、职业正大光明人、素养正大光明人、在素养管理机构正大光明人缺少药品管理、83个制约和试场的单一的使通行国务的。在南阳市,由市局局长签发,建在县(市),县(市)食品药品监督管理局释放令;

6、正大光明职业素养的全体职员、非为素养管理棉纸的头地区表示重要的;

7、开发新的网站清单(南阳市)、卧龙、不计宛城区两);

8、一新药店的新网站相片(近看法)、一张持久的相片。。

9、市药学机关思索的等等身份证明重要的。

(二)拟创办药品批发职业的申办人向市行政审批服务性的中心理处置监局窗口提议验收敷的,需求做随后重要的

1、称许公文由药品管理地方政权机构的预备;

2、敷人欢迎身份证明敷书;

3、药品经纪职业验收专心致志;

4、本传单预先付款把关职业指定由管理释放令;

5、职业自检泄漏(自检和交流自检);

6、职业正大光明全体职员和素养管理; 

7、依法不要资历不经宣誓而庄严宣布的药学专业技术全体职员的资历; 

8、职业棉纸排列与功用块形图;

9、经纪位、仓库栈规划及首要策略、策略容量;

10、房地产、仓库栈产权证书或聘用协定;

11、缠住全体职员完整适合(包含姓名)、年纪、学历、技术职称、机关、任务的根本实质等。;

12、药品管理素养管理系统容量;

13、药品批发联营商店也应附在联营商店的名单上。。

(五)申报重要的详述和有关注意事项

1、申报材料主页为申报材料文章容量,通知绑定集;

2、申报重要的应以A4标准的印刷或复制的。,实质理应未受损伤的、光滑的,不行更改;

3、申报重要的达到目标书面显示(营业执照)、担保、产权证书硬拷贝堵漏海豹。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会。堵漏特征应适合顾虑规则。,具有法度效力。非官方的签名须由敷人自己签名。,一体的书面显示理应由我签名。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会;

4、申报书和专心致志应鉴于t申报。,此外做所需硬拷贝的号码。;

5、通知应示意图在序列号顺序排的容量;

6、申报材料中同一事物实质(如敷人指定、填写敷人的地址等应划一。;

7、国务的达到目标公文复本应完整加入W。,为电影写剧本应复制的并保持不变整体。、明确的;

8、宣言的电子版,其实质应与说法版本划一。。

注:1、敷人增大电子版请登录河南省食品药品监督管理局网网站击“下载弧形的”——“药品经纪担保管理零碎顺序下载”下载“药品经纪担保管理顺序职业客户端”举行准备,使申报重要的的电子版在职业,敷人应将申报重要的电子版同申报重要的纸质版非常做南阳市行政服务性的中心理处置监局窗口受权。

2、申报重要的中所需表格可登录河南省食品药品监督管理局网网站击“下载弧形的”——“药品市价接管处”下载“药品经纪职业创办相干表格”。

(六)免费详述和依

牌照费10元。,粉底免费担保(第00657号)。

(七)服务性的欢迎报价学期

1、自受权敷书之日起,25个时期内确定可能的选择加入预备;

2、从验收结帐之日起,15个时期发出担保的确定。

(八)处置顺序

              ↓

(九)商请教

南阳市食品药品监督管理局市价接管科  听筒:62232386

(十)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室      听筒:62232355

南阳市纪委影响监察室听筒:63398278

五、药品经纪职业(批发)GSP身份证明初审

(1)法度法规的依

《中华人民共和国药品管理法履行条例》(中华人民共和国国务院令360号)第十三岁条;《药品经纪素养管理详述身份证明规章》(国食药监市【2003】25号)十九分之一的岁条。

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局市价接管科。

     经营地皮:南阳长江路。

(三)领导者分工、正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:副理事Mao Wei联系听筒:62232369

独有的正大光明人:张瑞环流科首座联系听筒:62232386

(四)对立人做的重要的

GSP身份证明的医药职业,应填写详述化管理敷书,同时做随后人:

(1)《药品经纪担保》和《营业执照》硬拷贝。;

(二)《国家详述》履行事件自查泄漏;

(三)职业非法的使赞成江湖医术成绩DES;

(四)任务全体职员和素养管理全体职员表;药品在职业达到目标欢迎、服侍全体职员表;

(五)营业位、仓库、验收颐养及等等策略、策略事件表;

(六)职业几乎不自动记录器的分科的名单;

(七)职业药品管理素养管理系统容量;

(八)职业素养管理机构、棉纸的开发和功用图;

(九)营业位和仓库栈的规划。

(五)申报重要的详述和有关注意事项

1、申报材料主页为申报材料文章容量,通知绑定集;

2、申报重要的应以A4标准的印刷或复制的。,实质理应未受损伤的、光滑的,不行更改;

3、申报重要的达到目标书面显示(营业执照)、担保、产权证书硬拷贝堵漏海豹。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会。堵漏特征应适合顾虑规则。,具有法度效力。非官方的签名须由敷人自己签名。,一体的书面显示理应由我签名。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会;

4、申报书和专心致志应鉴于t申报。,此外做所需硬拷贝的号码。;

5、通知应示意图在序列号顺序排的容量;

6、申报材料中同一事物实质(如敷人指定、填写敷人的地址等应划一。;

7、国务的达到目标公文复本应完整加入W。,为电影写剧本应复制的并保持不变整体。、明确的;

注:申报重要的中所需表格可登录河南省食品药品监督管理局网网站击“下载弧形的”——“药品市价接管处”下载“药品经纪职业GSP身份证明相干表格”。

(六)免费详述和依

不免费

(七)服务性的欢迎报价学期

自受权敷之日起,可能的选择向省局泄漏,确定在7不日任务。

(八)处置顺序

              ↓

(九)商请教

南阳市食品药品监督管理局市价接管科  听筒:62232386

(十)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室      听筒:62232355

六、南阳药品管理职业(批发)更动担保

(1)法度法规的依

《中华人民共和国药品管理法履行条例》(中华人民共和国国务院令309号)第十六条;《药品经纪担保规章》(第6号召)。

(二)承保部

南阳市食品药品监督管理局市价接管科

     经营地皮:南阳长江路

(三)领导者分工、正大光明人的姓名、重大聚会和联系人

机关领导者:副理事Mao Wei联系听筒:62232369

独有的正大光明人:张瑞环流科首座联系听筒:62232386

(四)对立人做的重要的

(1)药品批发职业敷的法度代表的零钱、正大光明人或素养管理正大光明人,做随后重要的

1、解说更改记述的职业更改专心致志顺序;

2、《药品经纪担保更动专心致志》;

3、职业董事会成功实现的事案或顾虑成功实现的事;

4、拟任全体职员身份证、个体简历、学历显示、缠住权显示为电影写剧本及硬拷贝;

5、缺少《药品管理法》第第七十六条的规则。、第83条规则保持健康的单一的使通行国务的及职业遗址药品监督管理机关的估量显示重要的。

(二)药品批发职业敷更动自动记录器的。,做随后重要的

1、敷更动科目

更动留下印象的记述;

拟议搬家地皮的方位图、扮演区域和周围环境;

新址(南阳市)现场检验单、卧龙、不计宛城区两);

新网站(近距离)药店的现场相片、一张持久的相片。;

⑤市药学机关思索的等等身份证明重要的。

2、担保更动敷

更动留下印象地址在药品批发职业达到目标专心致志

②《药品经纪担保更动专心致志》;

董事会计划加入经把关的搬家。;

(4)有益的品质显示或房屋聘用协定;

调整位规划的规划(附独有的阐明)、机关指定、功用区域、面积等相称策略、策略事件。

(三)药品批发职业敷仓库栈的零钱,需求做随后重要的

1、敷更动科目

职业更改专心致志顺序,解说更改的记述;

(2)新网站的方位图(或附带说明仓库栈)、扮演区域和周围环境;

新址(南阳市)现场检验单、卧龙、不计宛城区两); 

新网站(近距离)药店的现场相片、一张持久的相片。;

⑤市药学机关思索的等等身份证明重要的。

2、担保更动敷

兑换药品批发职业仓库栈地址验收达到目标专心致志

②《药品经纪担保更动专心致志》;

董事会计划加入仓库栈搬家(或附带说明)专心致志顺序。;

(4)有益的品质显示或仓库栈聘用协定;

仓库栈规划图(划出独有的地址),仓库栈指定,总构造面积、功用区域、策略和策略的指定和安置;

并考验兑换或调解的仓库栈管理附带说明的验收、服侍全体职员技术职称或学历显示硬拷贝。

(四)药品批发职业敷上海合作作品棉纸的更动。,需求做随后重要的

1、敷更动科目

①解说更改记述的职业更改专心致志顺序;

调解附带说明调整余地的仓库栈方位图、扮演区域和周围环境,缺少仓库栈的叙说;

③市药学机关思索的等等身份证明重要的。

2、担保更动敷

①药品批发职业更动经纪余地验收敷;

②《药品经纪担保更动专心致志》;

董事会计划加入称许本条例的业务余地。;

(4)有益的品质显示或仓库栈聘用协定;

⑤与所附带说明经纪余地相调解的仓库栈设计及策略、策略事件。

6,并计划附带说明业务余地,以调解素养的神通。;

7,并计划附带说明业务余地,以调解素养的M。、验收服侍全体职员技术职称或学历显示硬拷贝。

(五)药品批发商敷更改指定。,需求做随后重要的

1、职业变化达到目标专心致志;

2、《药品经纪担保更动专心致志》;

3、新称许的姓名字母的工商局硬拷贝;

4、董事会成功实现的事案(制度改造)、附属物、改制后的国有批发系列职业也应做,除杰出的批发店外;

5、公司条例(除杰出的批发店外);

6、素养管理系统容量;

7、引起特许铺子(特许经营人),理应有特许经纪和约,和约应选定的鉴定合格标记。、职业指定的专心致志;划一换得和分派;素养管理的成立策略性;全体职员技术培训;存储装修设计;知识产权保护;和约的学期、更动和释放令;违背和约实质的条目。。

(六)药品批发职业敷的经济学的零钱,需求做随后重要的

1、职业变化达到目标专心致志;

2、《药品经纪担保更动专心致志》;

3、顾虑机关加入职业兑换经济学的性质的批件;

4、触及国有职业改制,还应给予赋予形体改造部。、国家资产管理机关称许、职业审计或评价泄漏。

(七)药品批发职业敷的群众的零钱,需求做随后重要的

1、职业变化达到目标专心致志;

2、《药品经纪担保更动专心致志》;

3、原分子职业分子更改显示;

4、分子管理单位加入通行称许。。

(八)药品批发职业敷更动得,它也理应附上。

1、职业药品监督管理机关。<药品经纪担保规章>暂行条例十九分之一的岁项规则的显示(城市A)、宛城两区职业由市局局长签发);

2、《药品经纪担保》、复本为电影写剧本及营业执照硬拷贝;

3、假定敷人做错显示上的法定代理人,应号团体鉴定合格书。。

(五)申报重要的详述和有关注意事项

1、申报材料主页为申报材料文章容量,通知绑定集;

2、申报重要的应以A4标准的印刷或复制的。,实质理应未受损伤的、光滑的,不行更改;

3、申报重要的达到目标书面显示(营业执照)、担保、产权证书硬拷贝堵漏海豹。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会。堵漏特征应适合顾虑规则。,具有法度效力。非官方的签名须由敷人自己签名。,一体的书面显示理应由我签名。,并确保所做的复本与为电影写剧本相符。,同时与人约会;

4、申报书和专心致志应鉴于t申报。,此外做所需硬拷贝的号码。;

5、通知应示意图在序列号顺序排的容量;

6、申报材料中同一事物实质(如敷人指定、填写敷人的地址等应划一。;

7、国务的达到目标公文复本应完整加入W。,为电影写剧本应复制的并保持不变整体。、明确的;

8、宣言的电子版,其实质应与说法版本划一。。

注:1、敷人增大电子版请登录河南省食品药品监督管理局网网站击“下载弧形的”——“药品经纪担保管理零碎顺序下载”下载“药品经纪担保管理顺序职业客户端”举行准备,使申报重要的的电子版在职业,敷人应将申报重要的电子版同申报重要的纸质版非常做南阳市行政服务性的中心理处置监局窗口受权。

2、申报重要的中所需表格可登录河南省食品药品监督管理局网网站击“下载弧形的”——“药品市价接管处”下载“药品经纪职业创办相干表格”。

(六)免费详述和依

牌照费10元。,粉底免费担保(第00657号)。

(七)服务性的欢迎报价学期

自受权之日起,10个时期内做出可能的选择批或加入更动的确定。

(八)处置顺序

              ↓

(九)商请教

南阳市食品药品监督管理局市价接管科  听筒:62232386

(十)赞扬告发方法

南阳市食品药品监督管理局监察室      听筒:62232355

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